近日，从国家食品药品监督管理总局传来喜讯：仙居县人民医院顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定，内分泌科通过认定。正式获得国家药物临床试验机构资格。

此次GCP资格认定成功

标志着我院

已达到国家规定的药物临床试验要求

国家药物临床试验机构资格备案成功是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。借助这个平台，我院将逐步从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变，有利于医院进一步提高综合技术能力并发挥专业特色优势，全面加快医院高质量发展步伐。

自正式启动药物临床试验机构备案筹建工作以来，院领导高度重视，在浙江省人民医院的大力支持下，严格按照国家法律法规和评审要求，完善各项软硬件设施，制定管理制度、流程，组织多种形式培训，邀请专家线上线下指导等，为GCP的创建工作打下坚实的基础。

6月4日-5日，浙江省药品监督管理局专家组对我院药物临床试验备案新机构、新专业、伦理委员会进行现场审查。评估会上，临床试验机构、伦理团队、专业组负责人详细汇报药物临床试验机构及专业科室软硬件设施、人员设置、自身专业发展及筹备等工作情况。

同时，专家组按审查方案的要求对医院药物临床试验机构和医学伦理委员会人员进行了考核，并到申请认定的内分泌专业科室，对设施设备、管理制度和SOP、质控记录等进行了现场审查及考核。

专家组肯定了医院临床试验机构建设工作亮点，并就检查过程中发现的问题提出了整改的意见和建议，院领导高度重视专家组提出的意见和建议，将逐条进行梳理，落实整改到位。

以此为契机，更好地为群众健康服务

仙居县人民医院内分泌科已具备开展II/III/IV期药物临床试验的资质和能力，正式开启医院药物临床试验。不仅减轻患者的经济负担，还可以让先进的药物、技术进入医院，给仙居县及周边地区患者带来治疗新选择。

医院将严格按照GCP及伦理审查等相关法律法规的要求，保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保证受试者的权益和安全，脚踏实地做好药物临床试验相关工作，依托GCP平台加快医院高质量发展步伐，为国家药物创新发展作出应有贡献。